生物醫(yī)用鈦及其合金材料的應(yīng)用經(jīng)歷了3個標(biāo)志性階段：應(yīng)用初期50年代初，首先在英國和美國，商業(yè)純鈦被用來制造接骨板、螺釘、髓內(nèi)釘和髖關(guān)節(jié)。瑞士Mathys公司也采用Ti-6A1-7Nb合金制造非擴(kuò)髓帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(包括脛骨、肱骨、股骨)及用于治療股骨頸骨骨折的中空螺釘?shù)?。多孔Ni—Ti(PNT)合金生物活性材料制造頸、腰椎間融合器(Cage)加拿大BIORTHEX公司研制出采用多孔Ni—Ti合金材料ACTIPORE伽制造頸、腰椎間融合器用于骨科脊柱損傷的治療。新型β鈦合金可兼顧骨科，齒科和血管介入等多種用途的先進(jìn)材料骨科醫(yī)療器械行業(yè)占比世界醫(yī)療器械市場份額的9%，且仍處于快速增長中。

骨科醫(yī)療器械市場的主要劃分為四個領(lǐng)域創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和其他。其中創(chuàng)傷類是當(dāng)前沒有被外企占據(jù)主要市場份額的細(xì)分領(lǐng)域，主要原因是該領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)含量較低，易仿制，手術(shù)難度較小，眾多二三級醫(yī)院都可實行，外企無法全面覆蓋。創(chuàng)傷類產(chǎn)品能夠分為內(nèi)固定和外固定器械，內(nèi)固定創(chuàng)傷類產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘、接骨板和螺釘?shù)龋?012年國內(nèi)骨科市場中創(chuàng)傷占比34%，關(guān)節(jié)28%，脊柱20%，其他18%。大關(guān)節(jié)屬于高端醫(yī)療器械，技術(shù)壁壘較高，當(dāng)前主流醫(yī)院對骨科材料的選用上都是以進(jìn)口為主，在技術(shù)、設(shè)計、研發(fā)、材料、表面處理工藝等方面，國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品還存有差別。